作為國務(wù)院確立的健康服務(wù)業(yè)五大支柱產(chǎn)業(yè)之一的國內保健品行業(yè)，每年約3000億元的巨大市場(chǎng)或將迎來(lái)一輪重大洗牌。
　　“從明年1月1日起，不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口貼牌保健食品;一個(gè)保健食品的批準文號只能適用于一個(gè)產(chǎn)品。”日前，國家食品藥品監督管理總局(CFDA)安全監管三司副司長(cháng)張晉京在珠海舉辦的“大健康大未來(lái)”高端論壇上表示。
　　作為保健食品主要監管部門(mén)，CFDA在日前出臺了《關(guān)于進(jìn)一步規范保健食品監督管理嚴厲打擊違法違規行為有關(guān)事項的公告(征求意見(jiàn)稿)》(下稱(chēng)《公告》)，其中規定，保健食品名稱(chēng)不得擅自添加其他商標或者商品名;同一批準文號的保健食品標簽應當使用相同的商標;自2014年1月1日起，不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口貼牌保健食品。
　　這意味著(zhù)，在保健食品行業(yè)非常普遍的“貼牌”將被叫停，中小保健食品企業(yè)無(wú)產(chǎn)能依賴(lài)貼牌銷(xiāo)售的生存模式也將遭到致命沖擊，而擁有大量批文和產(chǎn)能的大公司將從中受益。
　　中小企業(yè)面臨生存危機
　　膠原蛋白功效疑云、螺旋藻重金屬超標風(fēng)波、毒膠囊事件……種種圍繞保健品質(zhì)量安全的產(chǎn)品風(fēng)波早已演變?yōu)楣娛录＝∑菲髽I(yè)與監管部門(mén)的壓力也被前所未有地放大。
　　盡管新規尚未正式出臺，但從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)多個(gè)環(huán)節杜絕保健食品貼牌的政策方向來(lái)看，行業(yè)大洗牌在所難免。
　　今年風(fēng)波不斷的減肥產(chǎn)品纖麗寶牌玉人膠囊，正是廣東綠瘦健康信息咨詢(xún)有限公司(下稱(chēng)“廣東綠瘦”)的貼牌產(chǎn)品。CFDA數據庫上，纖麗寶牌玉人膠囊“國食健字G20050898”的申請人為西安三奇醫藥科技有限公司(下稱(chēng)“西安三奇醫藥”)，已于2010年12月12日到期。
　　廣東綠瘦較早前的官方聲明顯示，西安三奇醫藥在保健食品批準文號到期之前，已向CFDA提交了再注冊申請，CFDA于2010年12月10日正式受理并下發(fā)了受理通知書(shū)，目前此產(chǎn)品批準文號正處于再申報的受理期。根據有關(guān)規定，在產(chǎn)品再注冊審查期間，原保健食品批準證書(shū)繼續有效，故玉人膠囊正常銷(xiāo)售完全合法合規。
　　一位熟悉廣東綠瘦的保健食品業(yè)內人士告訴《第一財經(jīng)日報》，廣東綠瘦近年來(lái)的業(yè)績(jì)爆發(fā)主要依靠廣告營(yíng)銷(xiāo)手段，從合作企業(yè)購買(mǎi)保健食品的批準文號，重新起名、委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)后統一包裝，再進(jìn)行銷(xiāo)售。但這種“貼牌”式的產(chǎn)品路線(xiàn)為企業(yè)長(cháng)久發(fā)展帶來(lái)了潛在風(fēng)險。
　　近日，廣東綠瘦副總裁楊東山也向記者坦陳，公司去年的銷(xiāo)售額已有4億元，凈利潤有七八千萬(wàn)元，但今年的市場(chǎng)風(fēng)波讓公司的營(yíng)銷(xiāo)費用劇增，幾無(wú)利潤可言。“CFDA取消保健食品貼牌的禁令對我們的影響比較大，不過(guò)公司早有準備，兩年前我們在湖北省監利縣容城鎮東工業(yè)區就開(kāi)始建設接近6萬(wàn)平方米的生產(chǎn)基地，明年投產(chǎn)后年產(chǎn)能可達10億元。”楊東山告訴記者。
　　另外，CFDA《公告》規定，“使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)，需定量食用且有每日食用限量的產(chǎn)品，不納入食品生產(chǎn)許可(QS標志)范圍。對聲稱(chēng)保健功能的上述產(chǎn)品，須獲得保健食品批準文號方可生產(chǎn)和銷(xiāo)售。”
　　廣州顏如玉醫藥科技有限公司董事長(cháng)謝易麟告訴本報，目前市面上存在大量以片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)存在的聲稱(chēng)有保健功能的普通食品，容易誤導消費者。“按照新規，這些未獲得保健食品批號的普通食品，以后的產(chǎn)品形態(tài)也必須做出改變才能繼續生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，比如現在市場(chǎng)上九成膠原蛋白口服液都沒(méi)有藍帽子，那么以后就不能以口服液的形態(tài)生產(chǎn)流通了。”
　　廣州肌言堂生物科技有限公司去年銷(xiāo)售額6000萬(wàn)元，其中90%來(lái)自于該公司的膠原蛋白口服液，但由于沒(méi)有保健食品批號，這款在全國屈臣氏、萬(wàn)寧、大參林熱銷(xiāo)的膠原蛋白口服液，很可能在2014年保健食品新規實(shí)施之后面臨下架。
　　大公司分大蛋糕
　　來(lái)自中國保健協(xié)會(huì )的數據顯示，中國在2010年保健食品的銷(xiāo)售總額為2600億元，預計2013年保健食品的銷(xiāo)售總額將達到4000億元，到2015年時(shí)保健(營(yíng)養)食品的總銷(xiāo)售額預計將不低于1萬(wàn)億元。
　　然而，越做越大的行業(yè)“蛋糕”卻未能杜絕次生的產(chǎn)業(yè)鏈亂象。據業(yè)內不完全統計，目前本土保健品市場(chǎng)上30%~40%均是貼牌產(chǎn)品。
　　廣東省保健協(xié)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)張詠告訴記者，這類(lèi)貼牌模式即擁有藍帽子的企業(yè)將產(chǎn)品批文授權給多家銷(xiāo)售型公司使用，而這些銷(xiāo)售型公司又將這個(gè)產(chǎn)品批文貼上自己的牌子在有生產(chǎn)資質(zhì)的工廠(chǎng)代工，這樣造成的結果就是一個(gè)保健食品批文對應幾十種甚至上百種產(chǎn)品。
　　截至12月9日，CFDA官方網(wǎng)站數據庫顯示，自2003年12月12日之后經(jīng)CFDA審批的保健食品的基本信息，國產(chǎn)保健食品共有12861條記錄，進(jìn)口保健食品共有708條記錄。
　　“國內至今只批準了一萬(wàn)多個(gè)"藍帽子"，但真正在市場(chǎng)上流通銷(xiāo)售的"藍帽子"早已超過(guò)幾萬(wàn)個(gè)，貼牌導致的混亂程度可見(jiàn)一斑。”談及貼牌生產(chǎn)整治的必要性時(shí)，張詠如是表示，“目前保健品行業(yè)批文被層層出租的現象十分嚴重，有的企業(yè)直接申請批文然后租賃給多家山寨廠(chǎng)使用，每年收取8萬(wàn)元至10萬(wàn)元不等的轉讓費。”
　　事實(shí)上，近兩年來(lái)國家相關(guān)部門(mén)對保健食品的審批和監管越來(lái)越嚴格，這點(diǎn)從近兩年審批的保健食品數量可見(jiàn)一斑。2012年新批準的國產(chǎn)保健食品576個(gè)，進(jìn)口保健食品11個(gè);2013年新批準的國產(chǎn)保健食品659個(gè)，進(jìn)口保健食品9個(gè);相比以往，近兩年批準的藍帽子明顯減少。
　　“保健食品新規實(shí)施對大企業(yè)來(lái)說(shuō)是好事，市場(chǎng)將更為規范。”對于即將出臺的新政，深圳一位分析師告訴本報，行業(yè)整頓開(kāi)啟，大公司將成市場(chǎng)受益者，批文儲備好、品牌和渠道優(yōu)勢明顯的大公司的市占率將會(huì )明顯提升。
　　記者查詢(xún)CFDA官方數據庫發(fā)現，北京同仁堂健康藥業(yè)有73個(gè)保健食品批文，湯臣倍健擁有59個(gè)，交大昂立有32個(gè)等，外企方面，賽諾菲民生藥業(yè)有21個(gè)保健食品批文。
　　作為全國保健品行業(yè)重鎮，廣東省保健品占全國超過(guò)六成的份額。而新政出臺后，動(dòng)輒數億元的產(chǎn)能擴建項目似乎正變得越來(lái)越像大公司的高門(mén)檻游戲。
　　11月29日，海王生物公告稱(chēng)，公司全資子公司杭州海王擬在江蘇省泰州市泰州中國醫藥城投資設立全資子公司江蘇海王，并建設保健品生產(chǎn)基地，以滿(mǎn)足公司在保健品領(lǐng)域的發(fā)展需要。
　　楊東山也向記者表示，湖北生產(chǎn)基地建成后，第一年的期望產(chǎn)能將在5億~6億元，除了將部分核心產(chǎn)品放到新工廠(chǎng)生產(chǎn)外，如日本益生菌等海外產(chǎn)品也將進(jìn)一步加大引入。
　　與此同時(shí)，CFDA《公告》還規定，自2014年1月1日起，禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口未獲保健食品批準文號的聲稱(chēng)保健功能產(chǎn)品。
　　“像安利紐崔萊這種大公司產(chǎn)品，早就申請了保健食品批號，但是也有不少像GNC之類(lèi)的跨國公司還沒(méi)開(kāi)始在中國申請保健食品批文。”中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )副會(huì )長(cháng)許銘告訴本報，保健食品批號注冊時(shí)間一般需要兩年，CFDA的禁令并沒(méi)有給進(jìn)口保健品設置緩沖期，明年新政頒布將對國內大量進(jìn)口保健品經(jīng)銷(xiāo)商造成沖擊。