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尹力出席全國新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范推進(jìn)現場(chǎng)會(huì )

發(fā)布時(shí)間：

2012-12-14

　　12月13日，全國新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范推進(jìn)工作現場(chǎng)會(huì )在山西省太原市召開(kāi)。會(huì )議總結和回顧了新修訂藥品GMP實(shí)施以來(lái)取得的進(jìn)展，分析了當前面臨的形勢。國家食品藥品監管局局長(cháng)尹力在會(huì )上強調，要依法嚴格把關(guān)，堅持標準不降低，加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新修訂藥品GMP），提升我國藥品質(zhì)量安全水平，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現轉型升級。國家食品藥品監管局副局長(cháng)吳湞主持會(huì )議。

　　尹力在會(huì )上指出，要深入學(xué)習貫徹黨的十八大精神，深刻認識新修訂藥品GMP實(shí)施的意義，解放思想，完善支持新修訂藥品GMP實(shí)施的有關(guān)政策措施。在下一步的實(shí)施工作中,要加強組織領(lǐng)導，形成工作合力。各省（自治區、直轄市）藥品監管部門(mén)要主動(dòng)同發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、衛生等部門(mén)加強溝通合作，建立健全跨部門(mén)的領(lǐng)導小組或協(xié)調會(huì )議機制。要統籌國家局和地方局的藥品GMP認證資源，加快認證步伐。要加強服務(wù)和指導，幫助企業(yè)解決實(shí)際問(wèn)題。在工作過(guò)程中，要及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，研究問(wèn)題，解決問(wèn)題。同時(shí)要強化日常監管，加強推進(jìn)實(shí)施新修訂藥品GMP與整體完善藥品監管體系的結合，確保藥品安全有效。

　　尹力強調，各級藥品監管部門(mén)要依法嚴格把關(guān)，堅持標準不降低，要努力做到認證進(jìn)度均勻分布，認證標準統一把握，認證工作公平公正，全國各地都是一樣的標準，一樣的要求和一樣的尺度，決不允許出現檢查認證工作寬嚴不一，前緊后松的情況。各級認證檢查機構要規范認證檢查程序，嚴格執行認證檢查工作紀律。各級藥品監管部門(mén)要統籌兼顧，把監督實(shí)施新修訂藥品GMP和加強日常監管結合起來(lái)，確保藥品生產(chǎn)能夠持續、穩定和可靠地按照藥品GMP的要求運行，要善于從監督檢查中發(fā)現問(wèn)題、消除隱患，把藥品生產(chǎn)供應鏈轉化為質(zhì)量安全責任鏈，堅決防止出現重大質(zhì)量安全事件，全面提高我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

　　現場(chǎng)會(huì )上，山西省食品藥品監管局負責人介紹了該局加快實(shí)施新修訂藥品GMP的工作經(jīng)驗。河北、吉林、江西、貴州等18個(gè)省（自治區、直轄市）局主要負責人交流、討論了各地新修訂藥品GMP實(shí)施進(jìn)展和下一步推進(jìn)措施。