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質(zhì)量檢測(QC)


發(fā)布時(shí)間:

2022-04-13

基本崗位職責:

負責中間體的檢驗及相關(guān)設備的維護工作。

 

微生物檢驗QC職位描述:

1、負責原輔包材料、中間體、成品、純化水等微生物檢驗,并做好記錄。

2、負責起草原輔包材料、中間體、成品、純化水等相關(guān)微生物檢驗SOP及原始記錄。

3、負責儀器、設備的3Q確認、校驗及維護保養工作;

4、負責潔凈區塵埃粒子和沉降菌檢測工作;

5、負責培養基的適用性檢查;

6、負責產(chǎn)品微生物檢驗方法的驗證工作;

7、按要求做好菌種、培養基的接收、使用和保管;

8、參與化驗室的偏差調查(OOS和OOT);

9、完成領(lǐng)導交辦的臨時(shí)工作。

 

理化檢驗QC職位描述:

1、負責藥品及相關(guān)物料的理化及相關(guān)的檢測;

2、熟悉溶出、PH、水分、滴定等分析儀器的性能及各種分析方法;

3、熟悉新版GMP、新版藥典,并能夠獨立查閱藥典等相關(guān)法規;

4、負責起草質(zhì)量控制部門(mén)文件起草工作,貫徹執行SOP及其它實(shí)驗室管理規范等;

5、參與化驗室的偏差調查(OOS和OOT);

6、完成領(lǐng)導交辦的臨時(shí)工作。

 

儀器分析QC職位描述:

1、熟悉HPLC、GC、IR、原子吸收等精密儀器的操作及維護保養。

2、按標準規程和檢驗方法對物料、中間品、成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣觀(guān)察、穩定性考察,并認真出具檢驗原始記錄;

3、及時(shí)準確地完成所承擔的各種檢驗任務(wù)及其它各項工作;

4、負責質(zhì)量控制部門(mén)文件起草工作,貫徹執行SOP及其它實(shí)驗室管理規范等;

5、做好操作儀器和設備的維護和保養工作;

6、熟悉網(wǎng)絡(luò )版軟件的操作及管理;

 

任職資格要求:

1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

2、具有制藥行業(yè)2年以上相關(guān)檢驗工作經(jīng)驗;

3、具有較好的英文水平,熟悉歐美GMP 和藥品相關(guān)法規,熟悉實(shí)驗室管理知識,能熟練使用相關(guān)檢驗儀器。

4、工作責任心強、有較強的執行力和團隊協(xié)作精神。

 

聯(lián)系電話(huà):0579-82325952

聯(lián)系郵箱:jwq@zjjfyy.com.cn

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